Ухвала № 141390802 у справі № 910/4913/26 від 11.11.2026

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. [телефон приховано], E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua

УХВАЛА

11.11.2026 Справа № 910/4913/26

Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., розглянувши матеріали господарської справи

за позовом Компанія КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited)

до 1) Компанії Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited),

2) Міністерства охорони здоров`я України

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України"

про захист патентних прав та зобов"язання вчнити певні дії

Представники: не викликались.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited) (далі - позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited) (далі - відповідач 1) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - відповідач 2), в якому просить суд:

- зобов`язати Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited) припинити порушення прав інтелектуальної власності КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited) на винахід "ПОХІДНЕ ФТАЛАЗИНОНУ" за патентом України № 97494, винахід "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ, ЩО МІСТИТЬ 4-[3-(4 ЦИКЛОПРОПАНКАРБОНІЛПІПЕРАЗИН-1-КАРБОНІЛ)-4-ФТОРБЕНЗИЛ]-2Н ФТАЛАЗИН-1-ОН АБО ЙОГО СІЛЬ, АБО СОЛЬВАТ, У ТВЕРДІЙ ДИСПЕРСІЇ З МАТРИЧНИМ ПОЛІМЕРОМ КОПОВІДОНОМ" за патентом України № 106878 та винахід "ЗАСТОСУВАННЯ ІНГІБІТОРІВ РЕПАРАЦІЇ ПОШКОДЖЕНЬ ДНК ДЛЯ ЛІКУВАННЯ РАКУ" за сертифікатом додаткової охорони прав на винахід № 94209/1, зокрема, шляхом вчинення дій, направлених на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу із діючою речовиною олапариб (olaparib);

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити у державній реєстрації лікарського засобу "ОЛАНАТ", діюча речовина олапариб (olaparib), таблетки, вкриті плівкою оболонкою, 100 мг, 150 мг; по 10 таблеток, вкритих плівкою оболонкою у блістері, по 3 блістери в картонній коробці, по 30 таблеток, вкритих плівкою оболонкою у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, поданого Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited) на державну реєстрацію 16 липня 2025 року.

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України № 97494 на винахід "ПОХІДНЕ ФТАЛАЗИНОНУ", а також позивачу належить патент України № № 106878 на винахід "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ, ЩО МІСТИТЬ 4-[3-(4 ЦИКЛОПРОПАНКАРБОНІЛПІПЕРАЗИН-1-КАРБОНІЛ)-4-ФТОРБЕНЗИЛ]-2Н ФТАЛАЗИН-1-ОН АБО ЙОГО СІЛЬ, АБО СОЛЬВАТ, У ТВЕРДІЙ ДИСПЕРСІЇ З МАТРИЧНИМ ПОЛІМЕРОМ КОПОВІДОНОМ" та сертифікат додаткової охорони прав на винахід № 94209/1. Позивач зазначає, що об`єкти винаходу використовуються у лікарському засобі "ЛІНПАРЗА", діючою речовиною якого є сполука, якій присвоєно міжнародну непатентовану назву (МНН) "олапариб" (olaparib). Також, позивач зазначає, що в Україні лікарський засіб реалізується на підставі наказу Міністерства охорони здоров`я України від 25 листопада 2025 року № 1787 (реєстраційні посвідчення № UA/14747/02/01 та № UA/14747/02/02) і доступний до придбання в окремих аптечних мережах. Проте, позивачу стало відомо про подання відповідачем 1- 16 липня 2025 року заяви про державну реєстрацію лікарського засобу "ОЛАНАТ" (діюча речовина олапариб (olaparib), що свідчить про намір відповідача 1 ввести вказаний препарат в цивільний обіг на території України.

Позивач зазначає, що подання на реєстрацію Лікарського засобу "ОЛАНАТ" в якому використані ознаки незалежних пунктів формул винаходів за патентами України № 97494 та № 106878, а також сертифікатом додаткової охорони прав на винахід № 94209/1 без згоди позивача є порушення прав інтелектуальної власності Компанії КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited).

Крім того, разом з позовною заявою Компанією КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited) подано заяву про забезпечення позову.

Також, разом з позовною заявою Компанією КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited) було подано клопотання про витребування доказів.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 заяву Компанії КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited) про забезпечення позову - задоволено.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначено на 12.11.2026. Зокрема, залучено до участі у розгляді справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України". Клопотання Компанія КуДОС Фармасьютікалз Лімітед (KuDOS Pharmaceuticals Limited) про витребування доказів - задоволено частково. Витребувано у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) щодо лікарського засобу "ОЛАНАТ", діюча речовина олапариб (olaparib) таблетки, вкриті плівкою оболонкою, 100 мг, 150 мг; по 10 таблеток, вкритих плівкою оболонкою у блістері, по 3 блістери в картонній коробці; по 30 таблеток, вкритих плівкою оболонкою у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, поданого Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited) на державну реєстрацію 16 липня 2025 року, на електронному носії. Витребувані документи зобов`язано надати до суду у строк до 10.11.2026.

Також, судом зобов`язано позивача надати до суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках, позовну заяву з додатками в трьох примірниках та ухвали Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 про забезпечення позову, в термін до 29.05.2026.

08.05.2026 до суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшли докази виконання ухвали суду від 01.05.2026.

03.06.2026 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач на виконання вимог ухвали суду від 01.05.2026 надав нотаріально засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках, позовну заяву з додатками в трьох примірниках та ухвали Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 про забезпечення позову в трьох примірниках.

09.06.2026 Господарський суд міста Києва звернувся до уповноваженого органу запитуваної держави - The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs) з проханням про вручення за кордоном судових або позасудових документів (копії ухвали Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 року про відкриття провадження у справі № 910/4913/26, позовної заяви з додатками та ухвалу Господарського суду міста Києва від 01.05.2026 про забезпечення позову із нотаріально засвідченим перекладом зазначених документів на англійську мову) Компанії Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited).

11.06.2026 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" на виконання вимог ухвали суду від 01.05.2026 надійшли копії реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) щодо лікарського засобу "ОЛАНАТ" на електронному носії.

Також, Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" заявлено клопотання про розгляд даної справи у закритому судовому засіданні.

17.07.2026 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшли письмові пояснення щодо позову, в яких третя особа зазначає, що державна реєстрація лікарського засобу, на відміну від реєстрації об`єкта права інтелектуальної власності не обумовлює виникнення у заявника ніяких майнових прав, зокрема прав інтелектуальної власності.

05.08.2026 до суду надійшов відзив Міністерства охорони здоров`я України на позовну заяву, в якому відповідач-2, зокрема зазначає, що прийняття заяви з метою державної реєстрації та реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й зазначений лікарський засіб «ЛІНПАРЗА», зокрема лікарський засіб «ОЛАНАТ», заявник Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited), не суперечить законодавству. Також, відповідач-2 зазначає, що висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації, підготовленого ДП «Державний експертний центр МОЗ України» за результатами експертизи реєстраційних матеріалів лікарського засобу «ОЛАНАТ», заявник Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited) до МОЗ України не надходив, відповідно реєстрація лікарського засобу «ОЛАНАТ» - МОЗ не здійснювалась, наказ про реєстрацію вказаних лікарського засобу на підставі заяви від 16.07.2025, поданої Натко Фарма Лімітед (Natco Pharma Limited), Міністерством не приймався.

Крім того, відповідач-2 просить суд поновити Міністерству охорони здоров`я України процесуальний строк на подання відзиву на позовну заяву.

11.08.2026 до суду надійшла відповідь позивача на відзив відповідача-2, в якій позивач, зокрема зазначає, що саме відповідач-2 в межах компетенцій, наданих йому чинним законодавством, здійснює державну реєстрацію препаратів та приймає рішення, яким засвідчує виникнення у відповідача-1 правових підстав для введення Лікарського засобу «ОЛАНАТ» у цивільний обіг на території України, відтак прийняття ним рішення про державну реєстрацію лікарського засобу «ОЛАНАТ» сприятиме реалізації протиправної поведінки відповідачем-1.

Відповідно до ч. 1 ст. 230 Господарського процесуального кодексу України, провадження у справі поновлюється за клопотанням учасників справи або за ініціативою суду не пізніше десяти днів з дня отримання судом повідомлення про усунення обставин, що викликали його зупинення. Про поновлення провадження у справі суд постановляє ухвалу.

За таких обставин, враховуючи, що термін, який суддя визначив як достатній для повідомлення учасника справа - нерезидента України сплив, у відповідності до ст.230 Господарського процесуального кодексу України, суд поновлює провадження у справі №910/4913/26.

Керуючись ст. 232, 234, 230 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

УХВАЛИВ:

1. Поновити провадження у справі №910/4913/26.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набирає законної сили 11.11.2026 та оскарженню не підлягає.

Суддя Щербаков С.О.